หัวข้อข่าวที่ 1
Bakkavor USA Issues Allergy Alert on Undeclared Milk and Walnuts in Trader Joe’s Genova Pesto
ประเภทผลิตภัณฑ์
อาหาร
สาระสำคัญของข่าว
หน่วยงาน U.S.FDA สหรัฐอเมริกาแจ้งข้อมูลการเรียกคืนโดยสมัครใจของผลิตภัณฑ์อาหารชื่อ Trader Joe’s Genova Pesto (SKU# 15759) เนื่องจากผลิตภัณฑ์อาจมีนมและวอลนัทที่ไม่ได้ระบุไว้ในฉลาก ผู้ที่เป็นโรคภูมิแพ้หรือมีความไวต่อนมหรือวอลนัทอย่างรุนแรงจะเสี่ยงต่อการเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ โดยผลิตภัณฑ์ดังกล่าวได้ระบุเลข UPC 0015 7353 บนฉลากและให้ใช้ภายในวันที่ 27 พฤษภาคม 2023 ทั้งนี้ ยังไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าว
ข้อมูลทะเบียนในไทย
ไม่มีการขึ้นทะเบียนในประเทศไทย
ข้อมูลสำคัญในประเทศไทย
จากการสืบค้นข้อมูลทะเบียนผลิตภัณฑ์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาและข้อมูลที่เกี่ยวข้องเบื้องต้น ไม่พบการขึ้นทะเบียนและไม่พบการจำหน่ายผ่านช่องทางออนไลน์ของผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในประเทศไทย
แหล่งที่มาของข่าว
หัวข้อข่าวที่ 2
1) National Patient Safety Alert: Class 1 Medicines Recall Notification: Recall of Emerade 500 micrograms and Emerade 300 micrograms auto-injectors, due to the potential for device failure, NatPSA/2023/004/MHRA
2) Patients asked to return Emerade 300 and 500 microgram adrenaline pens for replacement
ประเภทผลิตภัณฑ์
ยา
สาระสำคัญของข่าว
หน่วยงาน GOV.UK สหราชอาณาจักร แจ้งข้อมูลเกี่ยวกับบริษัท Pharmaswiss Česka republika s.r.o. และกระจายสินค้าโดย Bausch & Lomb UK Limited อยู่ระหว่างการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ยาชื่อ Emerade 500 micrograms และ Emerade 300 micrograms auto-injectors (หรือที่เรียกว่าปากกา) ที่ยังไม่หมดอายุทั้งหมดจากผู้ป่วยและเปลี่ยนไปใช้ยาทางเลือกอื่นที่เหมาะสม เนื่องจากปัญหาในระหว่างการศึกษาการประเมินการออกแบบตาม ISO 11608 พบว่า หัวฉีดอัตโนมัติบางรุ่นใช้งานไม่ได้หรือเปิดใช้งานก่อนเวลาอันควร รวมทั้ง หน่วยงาน GOV.UK ได้แจ้งให้ผู้ป่วยหรือผู้ดูแลผู้ป่วยที่พกปากกา Emerade 300 หรือ 500 microgram adrenaline auto-injector ควรติดต่อแพทย์เพื่อรับใบสั่งยาและจัดหายี่ห้ออื่นทดแทน พร้อมส่งคืนผลิตภัณฑ์ดังกล่าวกับร้านขายยาใกล้บ้าน
รูปภาพ แสดงปากกา Emerade 300 หรือ 500 microgram adrenaline auto-injector
ข้อมูลทะเบียนในไทย
ไม่มีการขึ้นทะเบียนในประเทศไทย
ข้อมูลสำคัญในประเทศไทย
จากการสืบค้นข้อมูลทะเบียนผลิตภัณฑ์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเบื้องต้น ไม่พบการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในประเทศไทย
แหล่งที่มาของข่าว
หัวข้อข่าวที่ 3
Emerade injection; Device failure
ประเภทผลิตภัณฑ์
ยา
สาระสำคัญของข่าว
หน่วยงาน Health Canada ประเทศแคนาดา แจ้งข้อมูลการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ยาชื่อ Emerade Injection (0.3 mg / 0.3 mL and 0.5 mg / 0.5 mL) ของบริษัท Bausch Health, Canada Inc. เนื่องจากหัวฉีดอัตโนมัติอาจทำงานผิดปกติในล็อตที่ได้รับผลกระทบ โดยผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบมีรายละเอียดดังนี้
1) Emerade 0.3 mg / 0.3 mL injection: Lot Numbers Y0225B2A, Z0076B1A, Z0034B2C, Z0198B3A, Z0198B3B
2) Emerade 0.5 mg / 0.5 mL injection: Lot Numbers Y0225C1A, Z0034C1A, Z0076C2A, Z0088C3A, Z0153C2A, Z0236C1C, Z0088C3B, Z0128C1B, Z0153C2B
ข้อมูลทะเบียนในไทย
ไม่มีการขึ้นทะเบียนในประเทศไทย
ข้อมูลสำคัญในประเทศไทย
จากการสืบค้นข้อมูลทะเบียนผลิตภัณฑ์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเบื้องต้น ไม่พบการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในประเทศไทย
แหล่งที่มาของข่าว
https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/emerade-injection-device-failure
หัวข้อข่าวที่ 4
Magic3 Go Intermittent Silicone Catheter
ประเภทผลิตภัณฑ์
เครื่องมือแพทย์
สาระสำคัญของข่าว
หน่วยงาน Health Canada ประเทศแคนาดา แจ้งข้อมูลการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ชื่อ Magic3 Go Intermittent Silicone Catheter model/catalog number: 51816, 51814, 51810, 53812G ของบริษัท C.R. Bard, Inc. เนื่องจากสายสวนที่ผลิตขึ้นบางส่วนมีฉลากปิดผนึกแยกออกจากซองฟอยล์ของผลิตภัณฑ์ ทำให้เกิดการรั่วซึมส่งผลให้ผลิตภัณฑ์ไม่ปราศจากเชื้อได้
ข้อมูลทะเบียนในไทย
ไม่มีการขึ้นทะเบียนในประเทศไทย
ข้อมูลสำคัญในประเทศไทย
จากการสืบค้นข้อมูลทะเบียนผลิตภัณฑ์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเบื้องต้น ไม่พบการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในประเทศไทย
แหล่งที่มาของข่าว
https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/magic3-go-intermittent-silicone-catheter
