หัวข้อข่าว
ICU Medical Recalls Replacement Batteries for Plum 360, Plum A+, and Plum A+3 Infusion Systems Due to Diminished Battery Life that May Impact Infusion Delivery
ประเภทผลิตภัณฑ์
เครื่องมือแพทย์
สาระสำคัญของข่าว
US FDA ประกาศว่า บริษัท ICU Medical ได้เรียกคืนเครื่องมือแพทย์ Replacement Batteries for Plum 360, Plum A+, and Plum A+3 Infusion Systems ซึ่งเป็นแบตเตอรี่ที่ใช้กับเครื่องปั๊มเลือด ยา และสารต่างๆเข้าสู่ร่างกาย สาเหตุที่เรียกคืน เนื่องจากเกิดความผิดปกติจากกระบวนการผลิต ทำให้ประสิทธิภาพของแบตเตอรี่ลดลง อาจทำให้ระบบปั๊มไม่ทำงานหรือปิดการทำงานเร็วกว่ากำหนด ซึ่งอาจส่งผลกระทบจนเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์กับคนไข้ได้
สำหรับรุ่นการผลิตที่เรียกคืน ได้แก่
Plum 360: SUB0000864
Plum A+ and Plum A+3: SUB0000594
ข้อมูลทะเบียนในไทย
ไม่มีการขึ้นทะเบียนในประเทศไทย
ข้อมูลสำคัญในประเทศไทย
จากการสืบค้นข้อมูลเบื้องต้นจากระบบตรวจสอบทะเบียนของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ไม่พบการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ดังกล่าว
แหล่งที่มาของข่าว
